•  
  • 关于法尔麦兰
    您当前的位置是:首页 > 关于我们 > 关于法尔麦兰

    广州法尔麦兰药物技术有限公司(Guangzhou PharmaLab),是由中国广州分析测试中心欧美药企领军人物共同组建面向国际cGMP药物分析外包服务技术企业,公司主要为全球制药企业提供全面、高效、符合法规要求的药物分析研究

    核心业务包括药物包材相容性研究药物一致性评价药物研究与开发新药试验分析分析方法研发和验证原材料分析质量保证稳定性研究产品放行试验、杂质剖析及检测工艺开发支持药物注册申报GMP咨询和培训等。

    公司严格按照美国FDA要求,建立了完善的标准操作规程(SOP),药物分析数据及数据管理符合FDA 联邦法律21 第11部分(21 CFR Part 11)标准,依据cGMP要求对所有分析仪器进行3Q验证,以确保提供可靠、有效的实验数据。

    公司奉行质量至上,已成功通过多家国际公司和法规机构的审计。由于规范的管理和优质的服务,我们已与众多国内外企业在注册和药物分析服务方面建立了良好的长期合作关系。

    查看次数:
    广州法尔麦兰药物技术有限公司 (c) 2009-2019 版权所有