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  • 广州法尔麦兰药物实验室为药物研发处方开发分析测试提供全面的符合cGMP规范的技术服务,包括药物包材相容性研究,药物一致性评价,方法开发方法验证分析测试与放行稳定性研究药物有关物质检测影响因素研究强降解研究药品质量研究申报材料准备等服务。我们的研究团队熟悉各种现代分析方法,综合不同的技术手段,以优质、高效、和低成本的分析技术服务,为国内外药品、生物制品制造企业提供准确快捷的测试结果,支持客户的药品研发和注册工作,药物分析服务可适用于国内和国外申报
    我们与客户紧密合作,根据不同的药物开发项目需要,针对产品特征设计试验方案,在严格遵循标准操作规程和cGMP要求的基础上,灵活应对不同的项目需求,高效、快速地推进项目进展。

    常规化学检测
    具有生物指示性的溶出度测试方法的研发 -在不同溶出度仪中的溶出度测试
    -在不同条件下溶出度测试.
    GMP质量放行检测
    -高选择性分析方法的研发和验证
    -高效快速分析方法的研发
    -含量,含量均匀度,杂质,溶出度,残余溶
    稳定性研究、药典方法学
    -纯度和杂质分析
    -测试方法研发和验证
    -测试方法的书面准备
    仿制药一致性评价
    -选择合适溶出度方法与验证,考察不同溶出介质、条件
    -选择合适的含量测定方法与验证
    -质量一致性评价试验方案设计
    -数据分析和比较
    -溶出度F2因素演算和体内生物指数预测
    新药研发分析
    -具有生物指示性的溶出度测试方法研发
    -药物结构确认
    -新药含量,含量均匀度和有关物质分析及验证
    -药用辅料相容性研究
    -质量标准建立
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