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    法尔麦兰严格按照FDAcGMP要求建立了全面的实验室质量管理体系,并紧跟当前国内外法规要求,及时更新,以确保法规的持续符合性和产品质量。

    建立标准操作程序,严格控制人员、环境、物料、标准、仪器、方法,对重要仪器设备进行3Q验证和定期维护校准,确保测试结果的准确性完整性规范性。接收客户对法尔麦兰进行质量审计,承诺按照客户要求进行合理改进。

    标准操作程序(中英文)

    人员培训(岗前培训、cGMP培训、持续培训)

    档案和数据管理

    良好记录规范

    物料管理

    标准、对照品管理

    样品管理

    仪器管理、校验及维护

    检验方法、质量标准管理

    偏差及OOS调查和处理

    客户投诉

    变更控制

    验证及确认管理

    内审及日常实验室内务检查

     

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