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  • 分析方法研发和验证
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    研发团队经验丰富,技术专家具有15年以上工作经验,采用先进的分析技术,如色谱技术(HPLC, UPLC, GC, IC)及多种检测技术(UV, MS, MS/MS, CAD, RI, FID, ECD, ICP, 荧光等),可针对客户不同类型产品进行高效快速分析方法开发和验证,保证其方法的高选择性和准确性。符合ICH, 美国FDA, 欧洲EMEA中国SFDA的要求,为药物质量研究工作提供申报材料和应对方案:

     

    药品定性定量方法研发和验证

    特殊检测方法,如溶出,溶剂残留,残余溶剂,清洁验证,离子色谱等

    微生物检验方法验证

    提供分析方法研发报告

    撰写方法验证方案

    提供方法验证报告及全套图谱

    提供分析方法转移

    为原料药和各种药物制剂提供适用于稳定性研究的含量及相关物质的分析检测方法

     

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