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    药典项下的分析检测

    稳定性研究:根据ICH标准或客户定制条件,进行稳定性样品存储、分析检测、偏离调查、趋势研究和分析。实验样品包括:保健品、原料药、制剂(片剂、胶囊、注射剂、喷雾剂、凝胶剂、涂膜剂等多种剂型)
    强降解研究:高温、高湿、氧化、水解、强光、紫外等条件,并协助客户编写研究草案,提供结果分析报告。
    影响因素研究:原料药和制剂

    成功进行释放度、含量、杂质(HPLC方法)、残留溶剂测定及分析方法开发及验证

    微生物方法确认、验证和方法转移

    针对产品进行问题解决

    工艺开发支持及产品申报检测、质量研究资料撰写
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