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  •   广州法尔麦兰为药物研发、配方开发分析测试提供全面的符合cGMP规范的技术服务,包括药物包材相容性研究、药物一致性评价、方法开发和方法验证、分析测试与放行、稳定性研究、有关物质研究、影响因素研究与强降解研究、药品质量研究与申报材料准备等服务。我们的研究团队熟悉各种现代分析方法,综合不同的技术手段,以优质、高效的分析技术服务,为国内外药品、生物制品制造企业提供准确快捷的测试结果,支持客户的药品研发和注册工作,药物分析服务可适用于国内和国外申报。
      我们与客户紧密合作,根据不同的药物开发项目需要,针对产品特征设计试验方案,在严格遵循标准操作规程(SOP)和cGMP要求的基础上,灵活应对不同的项目需求,高效、快速地推进项目进展。
    溶出度测试
    具有生物指示性的溶出度测试方法的研发
    -在不同溶出度仪中的溶出度测试
    -在不同条件下溶出度测试.
    GMP质量放行检测
    -分析方法的研发和验证
    -含量、含量均匀度、杂质、残余溶剂等
    稳定性研究、药典方法学
    -纯度和杂质分析
    -测试方法研发和验证
    -测试方法的书面准备
    仿制药一致性评价
    -选择合适溶出度方法与验证,考察不同溶出介质、条件
    -选择合适的含量测定方法与验证
    -质量一致性评价试验方案设计
    -数据分析和比较
    -溶出度F2因素演算和体内生物指数预测
    新药研发分析
    -具有生物指示性的溶出度测试方法研发
    -药物结构确认
    -新药含量,含量均匀度和有关物质分析及验证
    -药用辅料相容性研究
    -质量标准建立
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