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广州法尔麦兰药物技术有限公司Guangzhou PharmaLab Co.,Ltd,以下简称“法尔麦兰”)创立于2009年,由中国广州分析测试中心(以下简称“中广测”)和海归博士团队联合创立,是药物研究一站式服务CRO公司,是美国FDA注册会员,国家高新技术企业、瞪羚培育企业、广东省创新型中小企业。中广测是法尔麦兰的重要股东之一,是华南地区唯一的国家级分析检测中心,隶属广东省科学院。

得益于创始团队的良好背景,法尔麦兰非常注重合规性,公司始终坚持按照cGMP进行质量管理,并聘请国际第三方知名顾问公司,对质量体系运行进行全方位的指导,确保各质量要素均符合cGMP的严格要求。同时,公司也通过了CMA资质认定。所有的仪器都通过3Q认证,Empower3Chromeleon CDS(变色龙)、OpenLab双网络版的软件系统,是国内最早使用网络版软件的药物CRO公司之一。实验室工作站软件均通过CSV计算机化系统验证。

我们的质量方针是科学,公正,高效。公司拥有大批高端分析仪器,包括超高压液相色谱轨道阱高分辨质谱联用仪UPLC-QE HF、超高压液相色谱三重四级杆质谱联用仪(UPLC-MS/MS)、等离子体发射光谱质谱仪(ICP-MS)、扫描电子显微镜(SEM)、气相色谱质普联用仪(GC-MS)、气相色谱仪(GC)、高效液相色谱仪(HPLC)、离子色谱仪(IC)、百万分之一天平等。

法尔麦兰拥有一流的技术服务团队。我们的服务领域包括:制剂研发CMC大整包小分子化药质量研究服务(包括杂质研究、基毒、结构确证、方法学开发验证等)、生物制剂质量研究服务(包括蛋白质完整分子量测定、肽图、二硫键配对分析、宿主蛋白残留(HCP)分析等)、药物接触材料相容性(E/L)和包材密封性(CCIT)研究服务等。

法尔麦兰是国内最早开展E/L服务的CRO公司,在该邻域拥有丰富的研究和合规试验经验,参与新版药典包装系统密封性研究方法的制定,为提高国内药品包装系统密封性的研究水平贡献了自己的力量。现已完成上千个相容性和密封性研究等项目,其中包括中美双报喷雾剂(国内首仿)、境外HIV疫苗、国内1.1类新药(注射用磷丙泊酚二钠和注射用苯磺酸瑞马唑仑)。

我们的愿景是致力于为制药企业提供全方位药物研发服务平台,致力于为制药企业创造价值。成就客户,成就自己,为人类健康贡献力量。

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